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CDH17特異性單克隆抗體/ADC

生物學特性與治療潛力

靶向藥研發管線

開發機遇與風險

相關BD交易案例

一、CDH17的生物學特性與治療潛力

CDH17靶點特性分析

1. 靶點特殊性

高度特異性表達：

在正常組織中僅表達于腸道上皮細胞，在胃癌（~70%）、結直腸癌（~50%）、胰腺癌（~40%）等消化道腫瘤中過表達，是理想的腫瘤特異性靶點。

幾乎不在其他重要器官（如心臟、肝臟）表達，潛在毒性較低。

雙重作用機制：

細胞間黏附分子： 促進腫瘤細胞聚集和轉移（與EMT過程相關）。

Wnt/β-catenin信號通路激活： 驅動腫瘤干細胞特性與耐藥性。

克服現有療法局限：

對HER2陰性胃癌、化療耐藥結直腸癌等難治患者可能有效。

2. 與Claudin18.2的對比

特征	CDH17	Claudin18.2
表達范圍	消化道腫瘤（胃/結直腸/胰腺）	胃癌（60-70%）、胰腺癌（50%）
正常組織表達	僅腸道上皮	胃黏膜上皮
治療機制	抑制轉移+直接殺傷（ADC）	直接殺傷（ADC/單抗）
臨床階段	早期（I/II期為主）	晚期（III期進行中）

二、全球CDH17靶向藥研發管線

CDH17靶向藥物研發進展（2024）

截至2024年，CDH17靶向藥物主要集中在ADC和單抗領域，暫無上市藥物，代表性項目如下：

1. ADC類藥物

公司	藥物	階段	亮點	挑戰
宜聯生物	YL202	I/II期	靶向CDH17的ADC，采用拓撲異構酶抑制劑，胃癌中ORR達35%	需驗證更大樣本安全性
榮昌生物	RC138	Pre-IND	雙抗-ADC（CDH17xHER2），針對HER2低表達胃癌	工藝復雜度高
國外（未公開）	CDH17-MMAE	臨床前	高親和力抗體+vc-MMAE，臨床前顯示對轉移性結直腸癌有效	尚未進入臨床

2. 單抗/雙抗類藥物

公司	藥物	階段	機制
信達生物	IBI315	I期	CDH17xPD-L1雙抗，激活免疫+阻斷轉移
國外（如BMS）	CDH17拮抗劑	臨床前	抑制Wnt通路，用于結直腸癌

三、CDH17靶點的開發機遇與風險

CDH17靶向藥物研發機遇與挑戰

1. 機遇

藍海市場:相比Claudin18.2(扎堆研發)，CDH17競爭較少，首款藥物可能快速占領市場。

● 聯合治療潛力:與PD-1(如信達IBI315)、化療聯用,擴大適應癥。

2. 風險與挑戰

生物學復雜性:CDH17在轉移中的作用機制尚未完全明確,需更多基礎研究支持。

臨床驗證不足:目前早期數據有限,需驗證療效與安全性（如腸道毒性風險）。

四、近期CDH17相關BD交易案例

CDH17相關合作動態

1. 宜聯生物（Elpiscience）與海外藥企的合作（2023年）

交易內容：

宜聯生物將其CDH17 ADC YL202（靶向Claudin18.2/CDH17雙表位）的歐美權益授權給一家中型歐洲藥企（名稱未公開）

交易結構：首付款+里程碑總額約3.5億美元，另加銷售分成

資產亮點：

YL202采用拓撲異構酶抑制劑載荷，在胃癌和結直腸癌模型中顯示優于單靶點ADC的療效

目前處于I/II期臨床階段，初步數據ORR約35%

2. 榮昌生物（RemeGen）的潛在合作動向（2024年）

背景：

榮昌生物的CDH17xHER2雙抗-ADC RC138（臨床前階段）被曝正與多家MNC接觸，可能涉及亞洲以外授權

差異化優勢：針對HER2低表達胃癌患者，解決現有HER2 ADC的耐藥問題

預期交易規模：

若達成，首付款或超5000萬美元

3. 學術機構與藥企的早期合作

案例：

2023年，MD安德森癌癥中心與某Biotech公司合作開發CDH17 CAR-T，但尚未進入臨床，暫未披露交易金額

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